Pfizer salı günü, 5 ila 11 yaş arası çocukların koronavirüse karşı aşılanmasıyla ilgili ilk deneme verilerini ABD Gıda ve İlaç İdaresi´ne (FDA) sunduğunu açıkladı.
Şirket, Pfizer-BioNTech aşısı için FDA’dan henüz acil kullanım izni almadığını, ancak önümüzdeki haftalarda bunu yapabileceğini belirtti. FDA’nın acil kullanım izni vermeden önce verileri incelemesinin en az birkaç hafta sürmesi bekleniyor.
Pfizer, FDA dışında Avrupa İlaç Ajansı'na (EMA) ve diğer makamlara da başvurmayı planladığını ifade etti.
Pfizer 2.268 anaokulu ve ilkokul çağındaki çocuk için, şu anda yetişkinlere verilen dozun üçte birinden daha düşük oranda bir aşı üzerinde çalıştığını belirtti.
Pfizer CEO'su Albert Bourla bu haftanın başlarında, ‘‘FDA başvurumuzu onaylarsa, bu yeni aşı formülünü imal etmeye hazırız" dedi.
Pfizer ayrıca salı günü, 5 yaşın altındaki çocuklar için yapılan denemelerin yıl sonuna kadar sonuçlanmasını beklendiğini açıkladı.
